Phòng sạch Dược phẩm

Xem Thêm : Sàn Vinyl Thể Thao

Phòng sạch Dược phẩm

Phòng sạch sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn là gì? Vì sao cần ứng dụng môi trường phòng sạch vào sản xuất Dược? Các quy định liên quan đến cấp sạch và làm thế nào để xây dựng và vận hành phòng sạch dược phẩm hiệu quả. Cùng theo dõi qua nội dung sau đây.

1. Tại sao nên dùng phòng sạch để sản xuất dược phẩm?

Dược phẩm là một loại sản phẩm có vai trò quan trọng trong việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe con người. Việc sản xuất dược phẩm cần được thực hiện trong môi trường sạch sẽ, không có các tác nhân gây ô nhiễm, đặc biệt là vi sinh vật. Vì vậy mà việc sử dụng phòng sạch vào sản xuất dược đã trở nên phổ biến. Việc tiến hành sản xuất trong phòng sạch sẽ hạn chế được những rủi ro đến từ các tác nhân môi trường như vi khuẩn và bụi bẩn, đồng thời đảm bảo được chất lượng sản phẩm.

Phòng sạch sản xuất Dược phẩm

Tuy nhiên, tiêu chuẩn phòng sạch với sản xuất dược phẩm luôn có yêu cầu cao hơn so với phần còn lại. Hiện nay, các nhà máy sản xuất dược phẩm cần đạt chuẩn GMP-WHO (Tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất của Tổ chức Y tế thế giới) để đáp ứng điều kiện hoạt động.

2. Phòng sạch đối với ngành Y dược

Phòng sạch dược phẩm là nơi nghiên cứu, sản xuất hoặc thử nghiệm các loại thuốc mới. Các loại thuốc được sử dụng và ảnh hưởng trực tiếp đến cơ thể con người. Vì vậy, các sản phẩm này cần hạn chế mọi khả năng gây nguy hại cho người dùng. Việc ứng dụng phòng sạch kèm theo các quy chuẩn chung được đặt ra tại các cơ sở này là yếu tố vô cùng quan trọng giúp đảm bảo điều đó.

Mục đích xây dựng phòng sạch sản xuất dược phẩm:

– Phòng sạch dược phẩm tạo ra điều kiện môi trường hợp lý cho việc sản xuất các loại thuốc, đảm bảo điều kiện sản xuất theo các tiêu chuẩn quốc tế. Từ đó, tránh được hầu hết các rủi ro về sản phẩm thuốc trong quá trình sản xuất. Các điều kiện về môi trường sản xuất dược như: vô trùng, kích thước hạt bụi và nồng độ hạt bụi trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, …

– Tuân thủ các quy định quốc tế về việc áp dụng GMP trong sản xuất thuốc

– Thể hiện cam kết trong sản xuất và kinh doanh an toàn

– Theo quyết định của Bộ Y tế, với ngành Dược phẩm:

Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc triển khai công bố áp dụng, ban hành và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Thông tư 35/2018/TT-BYT Thông tư quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Việc đánh giá, cấp chứng nhận được Cục Quản lý Dược và Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trực tiếp triển khai đối với từng loại phạm vi mà doanh nghiệp đăng ký.

3. Quy trình thiết kế và thi công phòng sạch sản xuất mỹ phẩm, dược phẩm

Bước 1. Khi nhận được yêu cầu thiết kế phòng sạch dược phẩm của khách hàng công ty sẽ tới đo đạc để thu thập thông số ở vị trí xây dựng phòng sạch.Tư vấn giải pháp và phương pháp thực hiện tối ưu.

Bước 2. Phụ thuộc vào diện tích, cơ cấu và mức độ lưu thông áp suất, thông khí đã đo đạc chúng tôi sẽ lập nên bản thiết kế phòng sạch với quy mô hoàn chỉnh.

Bước 3. Xây dựng theo theo thiết kế đã thống nhất với chủ đầu tư. Với các thiết bị phòng sạch và vật liệu chuyên dụng cho hạng mục công trình nhằm đáp ứng yêu cầu, đảm bảo áp suất, độ kín và tiêu chuẩn số lượng bụi trong phòng.

Bước 4. Nghiệm thu và đưa vào sử dụng công trình phòng sạch.

Bước 5. Tiến hành bảo hành phòng sạch.

Nhà thầu thiết kế thi công phòng sạch sản xuất Dược KYODO

Thi công phòng sạch sản xuất dược phẩm

Phòng sạch KYODO cam kết

  • Tư vấn thiết kế phòng sạch hóa dược phẩm, Tư vấn nhà xưởng sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP.
  • Thi công phòng sạch tăng tính hiệu quả nhờ có các phần mềm đồ hoạ: revit, cad,… mô phỏng từ quá trình thiết đến thi công chính xác, chi tiết, hợp lý và đúng kĩ thuật, giảm tối đa chi phí đầu tư cho khách hàng.
  • Triển khai tốt các mặt cắt hổ trợ việc thi công chính xác tránh sự nhầm lẫn.
  • KYODO với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, có nhiều năm trong lĩnh vực xây dựng phòng sạch sẽ cung cấp giải pháp, tư vấn thiết kế và thi công phòng sạch sản xuất Dược phẩm chuẩn WHO
  • KYODO thi công phòng sạch có tính năng thẩm mỹ và kỹ thuật theo xu hướng hiện đại.
  • Xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm sát với đầu tư ngân sách và triển khai thực tế.
  • Tiến trình đáp ứng, thi công, giám sát quá trình xây dựng.
Thiết kế mô phỏng hệ thống sàn, vách, trần phòng sạch dược phẩm

Hỗ trợ các khách hàng xây dựng phòng sạch dược phẩm

  • Đào tạo, lập hồ sơ đánh giá thẩm định lần đầu và tái thẩm định GMP cho nhà máy sản xuất hóa dược phẩm.
  • Giá cả cạnh tranh: KYODO đưa tới mức phù hợp với tổng dự án đầu tư.
  • Đặc biệt KYODO TƯ VẤN hoàn toàn miễn phí 100%.
  • Cam kết 100% hài lòng: Dịch vụ KYODO chú ý vào sự hài lòng của khách hàng.
  • Bảo hành, bảo trì hỗ trợ sau nghiệm thu.

Phòng sạch trong các lĩnh vực công nghiệp sản xuất khác:

Thiết kế thi công kho lạnh TP HCM

Kho lạnh là một công trình quan trọng đối với các doanh nghiệp hoạt động… Xem thêm

Quy trình bảo trì nhà xưởng tại KYODO

Quy trình bảo trì nhà xưởng đóng vai trò vô cùng quan trọng đối với… Xem thêm

Phòng sạch sản xuất Mỹ phẩm

KYODO Tư vấn thiết kế và thi công phòng sạch sản xuất mỹ phẩm đạt… Xem thêm

Phòng sạch Dược phẩm

Phòng sạch sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn là gì? Vì sao cần ứng dụng… Xem thêm

[2024] Thiết kế phòng sạch thực phẩm

Ngày nay, sức khỏe của hàng triệu người đang phụ thuộc vào khả năng và… Xem thêm

Panel cách nhiệt và những điều bạn cần biết

Panel cách nhiệt là một loại vật liệu xây dựng đặc biệt được thiết kế… Xem thêm

Thi công hệ thống thông gió TP HCM

KYODO – Thi công hệ thống thông gió Phòng sạch tại TP HCM, dịch vụ… Xem thêm

Bảo trì, bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch và tầm quan trọng

Phòng sạch thường được sử dụng trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, điện… Xem thêm

Nguồn: https://phongsachtst.com
Danh mục: Dịch vụ

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *