Phòng sạch TST

Tổng thầu xây dựng và cơ điện

  • Trang chủ
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tin tức
    • Tin tức công ty
    • Tin tức khác
  • Kiến thức
Trang chủ / Kiến thức / Sự khác nhau giữa tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:1999 and ISO 14644-1:2015

Sự khác nhau giữa tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:1999 and ISO 14644-1:2015

Trước hết, ISO14644-1 là một trong những tiêu chuẩn được sử dụng nhiều nhất trong dược phẩm và điện tử về kiểm soát độ sạch không khí tại nơi làm việc của các ngành nghề này. Bản chất của ISO 14644-1 là quy định về độ sạch của không khí theo số lượng các hạt thể hiện dưới dạng nồng độ trong thể tích không khí.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015 có những thay đổi gì so với phiên bản cũ ISO 14644-1:1999? Có 5 yếu tố thay đổi giữa tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015 và ISO 14644-1:1999 đó là

–          Tiêu đề thay đổi

–          Bảng phân loại và định nghĩa (u, M)

–          Phụ lục Thông tin A “Cn”

–          Mức độ tin cậy cao (UCL 95%) đánh giá

–          Phụ lục F, Mẫu lấy mẫu tuần tự

Các thay đổi sẽ được biểu hiện dưới bảng sau đây:

Tiêu chí

ISO 14644-1:1999

ISO 14644-1:2015

Ghi chú

Thay đổi tiêu đề Phân loại độ sạch của không khí Phân loại độ sạch không khí theo nồng độ hạt Không ảnh hưởng đến tiêu chuẩn
Bảng phân loại và định nghĩa (u, M) Nhỏ hơn 0,1 micron được xác định là u, lớn hơn 0,5 micron được định nghĩa là M. Các hạt nhỏ hơn 0,1 micron sẽ không còn tồn tại trong ISO 14644-1. Vấn đề này sẽ được nêu trong ISO 14644-12 (Sự sạch sẽ của không khí bằng các hạt nano) Phân loại có thể được thực hiện đối với các hạt nhỏ hơn (<0,1μm) và các hạt lớn hơn sử dụng mô tả M
Công thức “Cn” Không sử dụng công thức Cn.

Không có các lớp thập phân nữa. (4.8 vv) Phụ lục F cho các lớp làm sạch thập kỷ trung bình (3.5, 4.5, 5.5 …)

Không có ảnh hưởng gì nhiều, chỉ thay đổi trong báo cáo
Vị trí mẫu Phương pháp cho các số mẫu Square-root. N = √

Share0
Tweet
Share

Bài viết liên quan

thi-truong-my-pham

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Một số tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm trên thế giới

ISO 13485 là gì? Quy trình chứng nhận tiêu chuẩn 13485

TÌM HIỂU VỀ CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VACCINE

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC CÓ PHẠM VI XUẤT NHẬP KHẨU, KINH DOANH DỊCH VỤ BẢO QUẢN VACCINE

CHUYÊN THI CÔNG PHÒNG SẠCH CHUẨN GMP – INTECH GROUP

Bài viết mới nhất

Thi Công Vách Trong Panel Eps Tại Xuân Mai, Hà Nội

thi-truong-my-pham

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Clean Bench - Bàn làm việc phòng sạch

Hoàn Thiện Văn Phòng Làm Việc Trong Xưởng Sản Xuất Tại Hòa Bình Bằng Panel

Lắp Đặt Và Bàn Giao 24 Bộ Cửa Panel Cho Nhà Xưởng Tại Hà Nội

Vận Chuyển 700m2 Panel EPS Dựng Nhà Xưởng Sản Xuất Sữa Tại Ba Vì

Thi Công Panel EPS Vách Ngoài Bao Quanh Nhà Xưởng Sản Xuất Sữa Tại Ba Vì

Bài viết nên xem

Thực trạng không khí trong phòng sạch bệnh viện của nước ta.

Khắc phục những vi phạm dễ gặp phải trong sản xuất mỹ phẩm?

Hướng dẫn đầy đủ đảm bảo vệ sinh trong nhà máy sản xuất mỹ phẩm

A Simple Blog Post

Danh dách đầy đủ các cơ sở sản xuất đạt GMP nước ngoài

Tiêu chuẩn phòng sạch chiết rót, đóng gói

Bài viết mới

Thi Công Vách Trong Panel Eps Tại Xuân Mai, Hà Nội

Thi Công Vách Trong Panel Eps Tại Xuân Mai, Hà Nội

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Hoàn Thiện Văn Phòng Làm Việc Trong Xưởng Sản Xuất Tại Hòa Bình Bằng Panel

Hoàn Thiện Văn Phòng Làm Việc Trong Xưởng Sản Xuất Tại Hòa Bình Bằng Panel

Lắp Đặt Và Bàn Giao 24 Bộ Cửa Panel Cho Nhà Xưởng Tại Hà Nội

Vận Chuyển 700m2 Panel EPS Dựng Nhà Xưởng Sản Xuất Sữa Tại Ba Vì

Thi Công Panel EPS Vách Ngoài Bao Quanh Nhà Xưởng Sản Xuất Sữa Tại Ba Vì

Thông tin hữu ích

BỘ HỒ SƠ TIÊU CHUẨN GMP GỒM NHỮNG GÌ ? BỘ HỒ SƠ CHUẨN CHO DOANH NGHIỆP

BỘ HỒ SƠ TIÊU CHUẨN GMP GỒM NHỮNG GÌ ? BỘ HỒ SƠ CHUẨN CHO DOANH NGHIỆP

Cung Cấp 860m2 Tấm Tôn Xốp Panel Giao Về Thái Bình

Cung Cấp 860m2 Tấm Tôn Xốp Panel Giao Về Thái Bình

Tư vấn thiết kế lắp đặt phòng sạch Class 10,000 cho nhà máy Coherent

Tư vấn thiết kế lắp đặt phòng sạch Class 10,000 cho nhà máy Coherent

“Sức bật” cổ phiếu dược

“Sức bật” cổ phiếu dược

Vi phạm GMP nào thường gặp trong sản xuất dược phẩm?

Vi phạm GMP nào thường gặp trong sản xuất dược phẩm?

Nghị định 93/2016/NĐ-CP về sản xuất Mỹ phẩm

Nghị định 93/2016/NĐ-CP về sản xuất Mỹ phẩm

Bài viết nên xem

XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC ĐÔNG Y CHUẨN GMP LÀ GÌ ?

XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC ĐÔNG Y CHUẨN GMP LÀ GÌ ?

Xốp xps là gì? Những ưu điểm khi sử dụng xốp XPS

Xốp xps là gì? Những ưu điểm khi sử dụng xốp XPS

Xây lắp kho lạnh bảo quản thực phẩm, rau quả, trái cây

Xây lắp kho lạnh bảo quản thực phẩm, rau quả, trái cây

Bài viết nổi bật

Thi Công Vách Trong Panel Eps Tại Xuân Mai, Hà Nội

Thi Công Vách Trong Panel Eps Tại Xuân Mai, Hà Nội

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Dự báo thị trường mỹ phẩm năm 2024 – Tầm nhìn và chiến lược cho doanh nghiệp

Hoàn Thiện Văn Phòng Làm Việc Trong Xưởng Sản Xuất Tại Hòa Bình Bằng Panel

Hoàn Thiện Văn Phòng Làm Việc Trong Xưởng Sản Xuất Tại Hòa Bình Bằng Panel

Chuyên mục
  • 3 lý do (3)
  • Dịch vụ (35)
  • Dự án (60)
  • Kiến thức (206)
  • Tin tức (130)
  • Tin tức công ty (11)
  • Tin tức khác (8)

Copyright © 2024 Phongsachtst.com. All rights reserved.