Phòng sạch sản xuất khẩu trang y tế

Dịch bệnh Covid-19 đã đưa ra một thực tế cay đắng: khẩu trang trở thành một phần không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày. Tuy nhiên, không ít trường hợp người dùng phải đối mặt với tình trạng khẩu trang bẩn, không đạt chất lượng. Điều này không chỉ gây nhiều phiền toái mà còn tiềm ẩn nguy cơ cho sức khỏe. Để đảm bảo rằng mỗi chiếc khẩu trang được sử dụng đều đáng tin cậy và an toàn, việc duy trì một môi trường sản xuất khẩu trang y tế với tiêu chuẩn phòng sạch cao cần trở thành ưu tiên hàng đầu. Hãy đọc thêm tại bài viết này để tìm hiểu cách chúng ta có thể đảm bảo chất lượng của khẩu trang y tế mà bạn sử dụng.

1. Tại sao cần sử dụng phòng sạch cho nhà máy sản xuất khẩu trang Y tế?

Sử dụng phòng sạch trong nhà máy sản xuất khẩu trang y tế là cực kỳ cần thiết vì:

• Sản xuất đúng tiêu chuẩn và an toàn, vì sức mạnh cộng đồng
• Đạt chứng nhận ISO: 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng khẩu trang y tế
• Đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế tại Sở Y tế

2. Một số thiết bị trong thi công phòng sạch nhà máy sản xuất khẩu trang

Trong quá trình thi công phòng sạch cho nhà máy sản xuất khẩu trang y tế, có một số thiết bị cần thiết để đảm bảo môi trường làm việc đạt tiêu chuẩn cao về vệ sinh và không nhiễm khuẩn. Dưới đây là một số thiết bị quan trọng:

• Máy khẩu trang, thiết bị sử dụng trong quá trình sản xuất.
• Thiết bị trung chuyển hàng hoá Passbox: tránh sự nhiễm khuẩn vào phòng sạch trang bị khoá liên động tránh tình trạng hai cửa mở cùng lúc.
• Buồng thối khí Airshower: cho người hoặc đồ vật tránh các chất nhiễm bẩn trên người nhân viên trước khi họ sử dụng phòng sạch với hệ thống vòi phun khí đã được lọc qua tấm lọc HEPA.
• Bàn sạch Cleanbench, Bàn phòng sạch, chống tĩnh điện, ghế phòng sạch (esd chair, clean room bench)
• Thiết bị lọc khí Hepa box HEPA, ULPA (Clean room filter, HEPA filter, ULPA filter): Thiết bị tạo dòng khí sạch đầu cuối của hệ thống điều hòa không khí như AHU, FCU,… theo yêu cầu cấp độ nhất định.
• FFU Fan Filter Unit.

Xem thêm: THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH

3. Trang thiết bị cá nhân sử dụng trong phòng sạch

Trong phòng sạch, việc sử dụng trang thiết bị cá nhân đúng cách là một phần quan trọng để duy trì môi trường làm việc vệ sinh và không nhiễm khuẩn. Dưới đây là một số trang thiết bị cá nhân cần sử dụng:

• Quần áo chống tĩnh điện (Clean Room Garments, Clean Room Suit), quần áo phòng sạch dùng 1 lần
• Quần áo chuyên dụng trong phòng sạch
• Khăn lau
• Bao bọc giày phòng sạch (Clean Room Shoes Cover)
• Khẩu trang (Clean Room Mask)
• Nón, trùm đầu (Clean Room Cap, Clean Room Head Cover)
• Găng tay Clean Room Gloves)

4. Các tiêu chuẩn trong thi công phòng sạch sản xuất khẩu trang

Một trong những vấn đề khó nhất và quan tâm hàng đầu trong thiết kế, xây dựng bảo vệ phòng sạch là hiểu rõ được áp dụng tiêu chuẩn và thay đổi các ứng dụng tiêu chuẩn, vấn đề chính ở đây có quá nhiều tiêu chuẩn áp dụng để định lượng khái niệm của các phòng.

Vì vậy, đối với công việc làm phòng sạch trang xuất khẩu phải trả lời các tiêu chuẩn là gì?

• Việc tính toán chính xác tiêu chuẩn phòng sạch có tính chất định hướng và ảnh hưởng tới toàn bộ các thao tác sau này trong các quá trình: thiết kế, xây dựng và bảo dưỡng,…
• Phòng sạch được xây dựng ở khu vực tránh nhiễm tạp, nhiễm chéo.
• Phòng sạch đạt các tiêu chuẩn về mức độ bụi và vi sinh vật. Số lượng nằm trong khoảng cho phép.
• Hệ thống xử lý không khí (HVAC) đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, có màng xử lí bụi theo tiêu chuẩn GMP.
• Nguồn điện, ánh sáng đảm bảo cho quá trình sau này sản xuất.

Với hệ thống kinh nghiệm thi công phòng sạch KYODO tư vấn khách hàng cần phải nắm bắt và kiểm tra các yếu tố sau:

• Nhiệt độ trong môi trường phòng sạch
• Độ ẩm không khí trong môi trường phòng sạch
• Lưu lượng gió, bội số tuần
• Áp suất phòng
• Cấp độ sạch
• Độ nhiễm chéo

Phòng sạch được phân loại theo mức độ cụ thể, dựa vào đếm số hạt (phân tử) tổng được (các phân tử trên khối 1 feet) và kích thước tính bằng micromet (µm). Có khác nhau sáu mức độ, đầu mức không cho phép các phân tử vượt quá 0,5 micromet (µm) và ba mức cho phép một số phân tử lên đến 5,0 micromet (µm).

Để đạt được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, đảm bảo thực hiện tốt trong trang xuất khẩu, sau khi thi công phòng sạch, hệ thống nhà sạch, phòng sạch phải đạt chuẩn nhất định về mức độ bụi và vi sinh vật như sau:

ISO 14644-1: 2015 Table 1 – Các lớp ISO về độ sạch không khí theo nồng độ

Xem thêm: Các tiêu chuẩn phòng sạch trong bệnh viện

5. Các yêu cầu về nhà xưởng sản xuất trang xuất khẩu

Để sản xuất khẩu trang y tế xuất khẩu, các nhà xưởng cần tuân thủ một số yêu cầu nghiêm ngặt. Dưới đây là một số yêu cầu cần phải đáp ứng:

• Ưu tiên mặt sàn nhà che phủ sơn epoxy.
• Vách tường, trần không nhiều chi tiết hoa văn, trơn dễ vệ sinh.
• Không khí điều hòa hệ thống bố trí, dòng bảo vệ sạch luôn được lưu thông tin trong màng bọc.
• Dựng nhà máy trang bố trí sắp xếp các lối đi và chuyển hướng 1 chiều từ đầu ra (nhập vật liệu => xuất vật liệu => sản xuất => đóng gói => nhập kho thành phẩm = > xuất kho thành phẩm) nếu không thể ngăn lối đi riêng cho từng công đoạn thì phải bảo đảm cơ bản có thể theo hướng 1 chiều để đáp ứng việc kiểm tra nhiễm bẩn.

5.1 Ưu tiên sử dụng Panel EPS cho nhà máy sản xuất khẩu trang

Việc ưu tiên sử dụng Panel EPS (Panel Polystyrene mở rộng) trong nhà máy sản xuất khẩu trang mang lại nhiều lợi ích quan trọng:

• Cách nhiệt, cách âm, chống chấm,…
• Cài đặt nhanh, tiết kiệm thời gian thi công
• Giá thành rẻ hơn so với các vật liệu cùng chức năng
• Chi phí bảo dưỡng thấp
• Độ dày: 50mm-200mm
• Chiều width width: 1060mm
• Chiều dài theo yêu cầu của khách hàng tối đa: 15m
• Tỷ trọng tiêu chuẩn 16-20kg / m3
• Hệ thống truyền nhiệt ổn định: 0.035 Kcal / mh0C
• Lực chịu uốn: P = 6.68kg.cm2
• Lực kéo nén: P = 3.5kg / cm2
• Hệ số hấp thụ: U = 719ug / m2s

+ Phòng sạch Panel  được xây dựng theo đúng các tiêu chuẩn. Không gian trong phòng hạn chế đến mức tối thiểu các bụi bẩn. Các yếu tố trong phòng như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm… được khống chế nhằm đảm bảo độ sạch và điều hòa không khí chống nhiễm khuẩn…Panel phòng sạch chính là sản phẩm mà bất kỳ chủ đầu tư nào cũng đều quan tâm.

+ Xây dựng Panel Phòng Sạch phục vụ sản xuất khẩu trang hiện đang là vấn đề quan trọng và cần thiết. Bởi phòng sạch mới đảm bảo sản phẩm  tránh những sự xâm nhập của vi khuẩn và bụi gây ra trong qua trình sản xuất. Đảm bảo tiêu chuẩn yêu cầu về vệ sinh khắt khe nhất.

+ Tấm cách nhiệt Panel EPS KYODO được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001-2008. Với đặc tính định hình của EPS sẽ tiết kiệm được chi phí cũng như thời gian thi công.

6. KYODO – Đơn vị thi công phòng sạch uy tín

KYODO là nhà cung cấp uy tín hàng đầu về các thiết bị phòng sạch tại miền Nam. Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp, KYODO đã xây dựng được danh tiếng vững chắc và đáng tin cậy trong việc cung cấp các giải pháp và thiết bị chất lượng cao cho khách hàng.

Lý do mà bạn nên chọn KYODO làm đơn vị thi công phòng sạch trong nhà xưởng sản xuất khẩu trang:

• Tăng tính hiệu quả nhờ có các phần mềm đồ hoạ: revit, cad,…
• Giá cả cạnh tranh, KYODO đưa tới mức phù hợp với tổng dự án đầu tư.
• KYODO TƯ VẤN hoàn toàn miễn phí 100%.
• Bảo hành, bảo dưỡng sau nghiệm thu.
• Cam kết 100% hài lòng.

Bài viết trên vừa tổng hợp các thông tin chi tiết về phòng sạch trong nhà xưởng sản xuất khẩu trang y tế cũng như gợi ý đơn vị thi công phòng sạch. Hy vọng với những chia sẻ trên bạn đã hiểu rõ hơn về phòng sạch sản xuất khẩu trang y tế. Nếu bạn còn thắc mắc hay có nhu cầu muốn thiết kế thi công phòng sạch, hãy liên hệ ngay với KYODO để được tư vấn MIỄN PHÍ.

Phòng sạch trong các lĩnh vực công nghiệp sản xuất khác: