Tiêu chuẩn và điều kiện để nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Có lẽ từ GPP không còn xa lạ gì với mọi người chúng ta, bởi có thể bắt gặp ở hầu hết các nhà thuốc trên toàn quốc “Nhà thuốc xyz đạt chuẩn GPP”. Vậy nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì? Tiêu chuẩn nào để đánh giá nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Hãy cùng Shizu tìm hiểu ngay tại bài viết này.

Tiêu chuẩn GPP là gì?

GPP là từ viết tắt của cụm từ “Good Pharmacy Practice”, dịch nghĩa theo nghĩa tiếng Việt là “Nhà thuốc thực hành tốt”. Đây là tiêu chuẩn đánh giá chất lượng của nhà thuốc và của Dược sĩ, nhân sự thực hành nghề nghiệp của nhà thuốc, với chỉ tiêu đánh giá cả về chuyên môn lẫn đạo đức của đội ngũ nhân sự vượt yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Bên cạnh tiêu chuẩn GPP, trong lĩnh vực Dược phẩm còn có các quy định yêu cầu bảo đảm tiêu chuẩn GSP, GLP, GMP,… tuy nhiên GPP – Nhà thuốc thực hành tốt chính là đỉnh cao, hội tụ tất cả các tiêu chuẩn trên.

 

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được xây dựng dựa trên nguyên tắc nào

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số nguyên tắc cơ bản sau:

• Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải biết đặt sức khỏe và lợi ích của toàn thể cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.
• Các điều kiện về sắp xếp, bố trí, bảo quản thuốc đều phải được đảm bảo thực hiện theo đúng quy định.
• Thuốc bán ra cần đảm bảo chất lượng thuốc, chất lượng tư vấn, có đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.
• Dược sĩ quản lý nhà thuốc tham gia vào hoạt động tự điều trị, tức cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm điều trị triệu chứng một số bệnh đơn giản mà không cần bác sĩ kê đơn.
• Kê đơn đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.

Tiêu chuẩn của một nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Trong chuỗi nguyên tắc về lĩnh vực dược phẩm bảo gồm GMP, GLP, GSP, GDP thì Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là tiêu chí cuối cùng, bao gồm tất cả các tiêu chí khác. Chính bởi vậy, thuốc do nhà thuốc GPP cung cấp đảm bảo chất lượng, độ an toàn khi sử dụng.

Xem thêm:

Tiêu chuẩn GMP-WHO trong xây dựng nhà máy sản xuất thuốc

[wpcc-iframe class=”wp-embedded-content” sandbox=”allow-scripts” security=”restricted” style=”position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);” title=”“Tiêu chuẩn GMP-WHO trong xây dựng nhà máy sản xuất thuốc” — Shizu” src=”https://phongsachcongnghiep.com/tieu-chuan-gmp-who-trong-xay-dung-nha-may-san-xuat-thuoc/embed/#?secret=iTh4G6oKbf” data-secret=”iTh4G6oKbf” width=”600″ height=”338″ frameborder=”0″ marginwidth=”0″ marginheight=”0″ scrolling=”no”]

 

Để được công nhận là Nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

 

Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

• Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc.
• Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự

• Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề Dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc quần áo phòng sạch thường là áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.
• Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo đúng quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

 

Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động

• Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử; Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…
• Việc xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho cộng đồng mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà.